2023-03-05 08:08
据了解,五项团体标准是由上海承葛医药集团牵头起草,联合厦门承葛生物科技有限公司、厦门市医疗器械行业协会、厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心、江西承葛生物科技有限公司、安徽医科大学第二附属医院、中国人民解放军联勤保障部队第九00医院、福建医科大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、南方医科大学珠江医院、宜春市人民医院、山西省人民医院、山西医科大学第二医院、北京协和医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅二医院、成都市第三人民医院等16家单位参与制定。承葛医药集团董事长肖传兴作为标准主要起草人之一。
承葛生物对供体筛选非常严格,高于行业标准,并联合二十多家三甲医院共同发表了中国供体筛选标准;独创健康人源肠道菌群样本库建设标准,在全国各地市建设菌群库,组建中华菌库联盟,目前已经实现全流程标准化、数字化肠道菌群提取、制备、质控、存储、运输等核心技术,是全球唯一拿到国家科技部人类遗传资源采集行政许可证、二级微生物实验室备案、质量体系认证、医学伦理审批、GMP洁净车间认证的“五证合一”工业化肠道菌群提取平台;供受体配型技术是我们公司拥有完全自主知识产权的核心技术,通过大数据分析和人工智能手段,构建精准配型模型;承葛生物精准菌群移植供-受体配型算法已获得国家知识产权局发明专利的授权(点击查看),并于2022年12月6日率先发表于肠道微生态领域国际顶级期刊《Microbiology Spectrum》(点击查看)。
中华菌库联盟已建设成为亚洲最大、资质最全、标准最高、体系最严、技术最优、数据最多的菌群库。供体筛选、菌群提取、低温存储、数据收集等环节具有自主知识产权,确保制备合格、安全、有效的微生态制剂,精准服务每一位客户。
此次标准的颁发实行,以承葛医药为首的精准菌群移植整体方案将取得更加广泛的市场应用。厦门承葛生物独创健康人源肠道菌群样本库建设标准,在全国各地市建设菌群库,组建中华菌库联盟,旨在保护中国健康人群肠道菌群的多样性,保障中华民族肠道微生态基因数据的安全性。后续,我们将不忘初心,继续加大研发力度,为人类遗传资源的保护作出贡献,为微生态医疗的产业化提供坚实的基础。