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早期菌群移植可以提高严重艰难梭菌感染患者的生存率【菌群移植与艰难梭菌感染(九)】

2019-04-19

文献简介

早期菌群移植可以提高严重艰难梭菌感染患者的生存率

Early Fecal Microbiota Transplantation Improves Survival in Severe Clostridium difficile Infections

期刊名称:Clinical Infectious Diseases   时间:2018年2月10日  IF:9.117


一、摘要

即便在现在已有的医疗条件下,严重的艰难梭菌感(CDI)染依旧有着高致死率。菌群移植(HMT)虽然可以避免复发,但却只是针对核糖核酸型O27株艰难梭菌引起的感染(O27 ribotype CDI)。通过对早期的病例进行HMT,发现HMT可以显著降低死亡率,因此建议对严重艰难梭菌感染首先进行HMT治疗。


二、研究背景

CDI以其高死亡率和复发率备受世界关注,死亡率由原来的1.5%上升到7-17%。而严重的CDI的比例更高,达到了36%-58%,且手术对其治疗效果一般。其中因O27类型艰难梭菌毒性较高,该类型引起的感染致死率更高。采用药物治疗的方法,万古霉素的治疗效果要优于甲硝唑,但复发率较高。而采用HMT的方法治疗复发的疗效在一些报道中显示是70-100%。文献主要是针对因O27 ribotype CDI的早期者进行HMT的疗效进行相关的研究。


三、研究方法

实验为单中心实验,历时3年(2013-2016),130例患者最后确定了共111例来自法国马赛公共医院的病例,其中66例接受HMT,另外45例未接受HMT。



对于所有的病例收集起始的几个指标。



 


供体的选择都是在65岁以下,经过问卷调查以及微生物分析(包括血液和粪便)后挑选出来的患者亲属或者匿名捐献者。


对于HMT组:在移植前使用两天的万古霉素,每天4次,500mg剂量,移植后使用4天的万古霉素,每天4次,500mg剂量(紧急HMT方案)该方案针对由O27艰难梭菌感染导致的CDI;针对非O27艰难梭菌导致的CDI,采用标准的HMT方案,在HMT前后4天中使用相同的剂量和频率。在非HMT处理组中,使用相同的剂量和频率共10天,同时配合口服或静脉注射甲硝唑每天3次,200mg,同样进行10天。


四、研究结果

共有130个病例,其中19个因数据缺失,非艰难梭菌感染等原因被排除掉。最后剩余111个病例,其中66个接受了HMT,(51个病例HMT来自1个供体,14来自2个供体,1个来自3个供体)。相较于其他的一些研究,该研究中的对象年龄较大,样本组成年龄中位数为82岁。两组在试验前的特征无显著差异。实验3个月总体死亡率为24.3%(27/111):HMT组为12.1%(8/66),使用抗生素组为42.2%(19/45)。只有1例死亡年龄小于65岁,大多数死亡年龄介于81-90岁之间。HMT组中有30人使用了新鲜粪便,有36人使用了冷冻过后的粪便,两者结果并无差异。HMT组中只有严重结肠炎的患者才会降低死亡率。生存分析显示HMT只会降低那些有严重CDI的死亡率,对于一般的CDI降低死亡率效果并不显著。




五、讨论

对一些研究者来说,需要将实验设计成双盲,多中心以及随机的实验。但是临床诊断的结果应该是始终指导着实验方法和统计分析。对于一些致命感染只有满足了不接受治疗会有统一的不良预后,无严重副反应,潜在受益大,没有其他的合适的治疗方案,试验的情况与真实情况相似等条件才能进行非随机试验。在此研究中,患有CDI的患者若不接受HMT治疗会有很高的死亡率(30-60%);HMT治疗方法相较于手术治疗安全性高;潜在的疗效也比较清楚;试验以及临床结果能被普遍接受;手术方法不能作为合适的对照方法;风险收益比较高;结果是重要的且不可被质疑的;花费是可以被接受的。因此在这些条件下使用双盲随机的方法在此试验中是不恰当的。


DOI:10.1093/cid/cix762



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